GAMBARAN KUALIFIKASI PEMASOK DI PEDAGANG BESAR FARMASI PT. WAN SETIA, KOTA GORONTALO

Abstrak

Obat merupakan komoditas penting dalam bidang kesehatan yang harus dijamin mutu, keamanan, dan legalitasnya sejak tahap produksi hingga distribusi ke masyarakat. Dalam rantai distribusi obat, PBF memiliki peran strategis dalam memastikan bahwa produk yang disalurkan berasal dari pemasok yang sah dan memenuhi standar CDOB. Oleh karena itu, proses kualifikasi pemasok menjadi langkah penting dalam menjamin bahwa seluruh mitra distribusi telah memenuhi persyaratan administratif dan legal yang ditetapkan. Penelitian ini bertujuan untuk menggambarkan proses kualifikasi pemasok pada PBF PT. Wan Setia di Kota Gorontalo. Metode penelitian yang digunakan adalah deskriptif kualitatif dengan teknik pengumpulan data melalui observasi dokumen, checklist audit, dan wawancara dengan Apoteker Penanggung Jawab. Analisis dilakukan secara deskriptif untuk menilai kelengkapan, validitas, serta sistem dokumentasi dan pengarsipan dokumen pemasok. Hasil penelitian menunjukkan bahwa seluruh pemasok di PT. Wan Setia telah memenuhi persyaratan administratif dan legalitas sesuai dengan ketentuan CDOB, dengan tingkat kelengkapan dokumen mencapai 100% dan kepatuhan terhadap SOP kualifikasi sebesar 100%. Namun, ditemukan keterlambatan pembaruan arsip pada beberapa dokumen yang mendekati masa berlaku serta variasi dalam sistem pengarsipan. Secara keseluruhan, proses kualifikasi pemasok di PBF PT. Wan Setia telah berjalan dengan baik dan sesuai standar, namun masih diperlukan peningkatan dalam pengawasan masa berlaku dokumen dan kerapian pengarsipan untuk menjamin kesinambungan kepatuhan terhadap regulasi distribusi obat.