HUBUNGAN SEDIAAN STERIL YANG TERSTANDARISASI CPOB: LITERATURE REVIEW ARTIKEL

Abstrak

Pengelolaan sediaan steril di bidang farmasi menghadapi berbagai tantangan teknis, terutama dalam hal pemenuhan standar Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). Meskipun telah ada kemajuan dalam formulasi dan pengujian sediaan steril, masalah seperti kontaminasi mikroba, ketidakcocokan fisik, dan ketidakstabilan produk tetap menjadi perhatian. Proses peracikan yang sering dilakukan tanpa pelatihan yang memadai dan penggunaan teknik aseptik yang tidak konsisten berkontribusi terhadap risiko ini. Selain itu, fasilitas yang tidak memenuhi syarat juga menghambat penerapan praktik terbaik. Kajian ini menyoroti perlunya peningkatan pelatihan, pembaruan fasilitas, dan penguatan regulasi untuk mengatasi tantangan ini, guna meningkatkan kualitas dan keamanan sediaan steril dalam pelayanan kesehatan.

Management of sterile preparations in the pharmaceutical sector faces various technical challenges, especially in terms of meeting Good Medicine Manufacturing Practices (CPOB) standards. Despite advances in the formulation and testing of sterile preparations, problems such as microbial contamination, physical incompatibility, and product instability remain a concern. Compounding processes that are frequently performed without adequate training and inconsistent use of aseptic techniques contribute to this risk. In addition, facilities that do not meet the requirements also hinder the implementation of best practices. This study highlights the need for increased training, facility updates, and regulatory strengthening to address these challenges, to improve the quality and safety of sterile preparations in health care.